10
Avr
2024
Regarder
Code de l’Union relatif aux médicaments à usage humain - Procédures de l’Union pour l’autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et règles régissant l’Agence européenne des médicaments (discussion commune - Paquet pharmaceutique)
Madame la Présidente, Mesdames et Messieurs, la législation sur laquelle nous votons aujourd'hui vise à soutenir la compétitivité du secteur pharmaceutique européen par rapport à ses concurrents extérieurs. Depuis un certain temps déjà, les grandes entreprises pharmaceutiques réclament une simplification et une accélération des procédures d'approbation des nouveaux médicaments par l'EMA et sont satisfaites de cette législation. Mais la principale préoccupation du législateur en matière de santé devrait toujours et surtout être la protection de la santé des individus, possible uniquement par l'utilisation de médicaments correctement testés et contrôlés avant leur autorisation. Malheureusement, la précipitation à délivrer une licence conduit souvent à accepter les risques et les dangers pour la santé humaine qui sont payés par les consommateurs de produits autorisés d'urgence, comme nous l'avons vu ces dernières années. Nous ne pouvons pas laisser l'encouragement de la concurrence ou le bogeyman de l'urgence nous pousser à jouer à la roulette avec la santé et la vie des citoyens européens. J'apprécie beaucoup les amendements de la commission ENVI et l'accent mis par le rapporteur sur une plus grande transparence, mais pour moi, la proposition reste globalement inacceptable.