10
Abr
2024
Ver
Código de la Unión sobre medicamentos para uso humano - Procedimientos de la Unión para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y normas por las que se rige la Agencia Europea de Medicamentos (debate conjunto - Paquete farmacéutico)
Señora Presidenta, Señorías, la legislación que votamos hoy tiene por objeto apoyar la competitividad del sector farmacéutico europeo frente a sus competidores externos. Desde hace algún tiempo, las grandes compañías farmacéuticas vienen pidiendo una simplificación y aceleración de los procedimientos para la aprobación de nuevos medicamentos por parte de la EMA y con esta legislación están satisfechas. Pero la principal preocupación del legislador en términos de salud debe ser siempre y sobre todo la protección de la salud de las personas, posible solo mediante el uso de medicamentos debidamente probados y controlados antes de su autorización. Desafortunadamente, la prisa por emitir una licencia a menudo conduce a aceptar riesgos y peligros para la salud humana que son pagados por los consumidores de productos autorizados de emergencia, como hemos visto en los últimos años. No podemos permitir que el empuje de la competencia o el bogeyman de la emergencia nos empujen a jugar a la ruleta con la salud y la vida de los ciudadanos europeos. Aprecio mucho las enmiendas de la Comisión ENVI y el enfoque del ponente en una mayor transparencia, pero para mí la propuesta sigue siendo en general inaceptable.