9
Oct
2024
Ver
Necesidad urgente de revisar el Reglamento sobre los productos sanitarios (debate)
Señor Presidente, señor Comisario, Señorías, ¿por qué este debate? Porque un gran número de grupos en este Parlamento consideran que existe una necesidad urgente de revisar la regulación de los productos sanitarios. Yo, señora Comisaria, le doy una sola información para comprender una norma que no funciona y que está causando retrasos: En 2023 se presentaron 15 900 solicitudes de nuevos productos sanitarios en la Oficina Europea de Patentes, una cada 30 minutos. Y todavía existe hoy, en la regulación actual, el riesgo de que el procedimiento se repita para muchos de los dispositivos que hoy se colocan en el sistema de salud de todos los estados de la Unión Europea. ¿Cuál es el resultado? El resultado es que, por ejemplo, los pacientes pediátricos corren un gran riesgo de perder dispositivos para enfermedades cardiovasculares y existe una sensación muy fuerte de que la legislación excesivamente burocrática también está distanciando la producción de dispositivos de la Unión Europea. Entonces es el momento de hacer una reflexión, de hacerlo rápidamente. Y bien dicho, concluyo inmediatamente, señor Comisario, que necesitamos una mayor inversión en EU4Health. Sin embargo, es una lástima que esta inversión haya fracasado precisamente en la perspectiva presupuestaria.