9
Okt
2024
Ansehen
Dringend notwendige Überarbeitung der Verordnung über Medizinprodukte (Aussprache)
Herr Präsident, Herr Kommissar, meine Damen und Herren, warum diese Aussprache? Weil viele Fraktionen in diesem Parlament der Meinung sind, dass es dringend notwendig ist, die Verordnung über Medizinprodukte zu überarbeiten. Ich, Herr Kommissar, gebe Ihnen nur eine Information, um eine Regel zu verstehen, die nicht funktioniert und Verzögerungen verursacht: Im Jahr 2023 wurden beim Europäischen Patentamt 15 900 Anmeldungen für neue Medizinprodukte eingereicht, eine alle 30 Minuten. Und es besteht auch heute noch in der derzeitigen Verordnung das Risiko, dass das Verfahren für viele der Geräte wiederholt werden muss, die heute im Gesundheitssystem aller Staaten der Europäischen Union eingesetzt werden. Was ist das Ergebnis? So besteht beispielsweise bei pädiatrischen Patienten ein hohes Risiko, dass Geräte für Herz-Kreislauf-Erkrankungen fehlen, und es besteht ein sehr starkes Gefühl, dass übermäßig bürokratische Rechtsvorschriften auch die Herstellung von Geräten aus der Europäischen Union distanzieren. Dann ist es Zeit, eine Reflexion zu machen, es schnell zu tun. Und gut gesagt, ich komme sofort zu dem Schluss, Herr Kommissar, dass wir mehr in EU4Health investieren müssen. Schade ist jedoch, dass diese Investition gerade in der Haushaltsperspektive gescheitert ist.