10
Apr
2024
Ansehen
Unionskodex für Humanarzneimittel - Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur (gemeinsame Aussprache - Maßnahmenpaket Arzneimittel)
Frau Präsidentin, meine Damen und Herren, die Gesetzgebung, über die wir heute abstimmen, zielt darauf ab, die Wettbewerbsfähigkeit des europäischen Arzneimittelsektors gegenüber seinen externen Wettbewerbern zu unterstützen. Seit einiger Zeit fordern die großen Pharmaunternehmen eine Vereinfachung und Beschleunigung der Zulassungsverfahren für neue Arzneimittel durch die EMA und sind damit zufrieden. Aber das Hauptanliegen des Gesetzgebers in Bezug auf die Gesundheit sollte immer und vor allem der Schutz der Gesundheit des Einzelnen sein, der nur durch den Einsatz von Medikamenten möglich ist, die vor ihrer Zulassung ordnungsgemäß getestet und kontrolliert wurden. Leider führt die Eile, eine Lizenz zu erteilen, oft dazu, Risiken und Gefahren für die menschliche Gesundheit zu akzeptieren, die von Verbrauchern von notfallzugelassenen Produkten bezahlt werden, wie wir in den letzten Jahren gesehen haben. Wir können nicht zulassen, dass der Ansporn des Wettbewerbs oder der Bogeyman des Notfalls uns dazu drängen, Roulette mit der Gesundheit und dem Leben der europäischen Bürger zu spielen. Ich schätze die Änderungsanträge des ENVI-Ausschusses und den Schwerpunkt des Berichterstatters auf mehr Transparenz sehr, aber für mich bleibt der Vorschlag insgesamt inakzeptabel.