Ce sur quoi Vlad a parlé.

Monsieur le Président, Monsieur le Commissaire, Mesdames et Messieurs, dans un monde marqué par les tensions géopolitiques et la concurrence stratégique, l'accès aux médicaments n'est plus seulement une question de santé publique. C'est une question de souveraineté européenne. Nous parlons beaucoup de souveraineté et nous parlons à Bucarest, nous parlons à Paris, à Varsovie et dans d'autres capitales européennes. Mais en termes de médecine, la vérité est simple: Vous ne pouvez pas être vraiment souverain si vos patients dépendent de décisions prises dans d'autres parties du monde. Vous n'êtes pas souverain si vous n'avez pas accès aux substances actives. Vous n'êtes pas souverain si vous n'avez pas de capacité de production. Vous n'êtes pas souverain si vos patients attendent des mois ou des années pour des traitements déjà disponibles dans d'autres parties du monde, parfois même dans d'autres pays européens. La vraie souveraineté n'est pas gagnée à la télévision, elle n'est pas gagnée par l'isolement. Il est construit par l'investissement, la recherche, l'industrie et le pouvoir de négociation commun. Et ce pouvoir ne peut pas être possédé par un pays de quelques millions ou même de quelques dizaines de millions de personnes. Nous ne pouvons l'avoir qu'ensemble, dans une Europe unie. Pour la Roumanie, cette réalité est douloureuse. Les patients roumains sont souvent parmi les derniers de l'Union européenne à bénéficier de traitements innovants, et cela doit changer. C’est pourquoi l’accord conclu la semaine dernière dans le cadre de la loi sur les médicaments critiques, dont j’étais responsable au sein de Renew Europe, est important. L'Europe commence enfin à considérer l'accès aux médicaments comme une priorité stratégique. Les nouvelles mesures soutiendront la production européenne de médicaments critiques, réduiront la dépendance à l’égard des pays tiers et permettront des investissements dans des projets stratégiques ici même dans l’Union européenne. La passation conjointe de marchés sur une base volontaire peut accroître le pouvoir de négociation de chaque pays et permettre un accès plus équitable aux patients, y compris en Roumanie. C'est la souveraineté qui compte, pas le slogan. C'est la souveraineté qui met les médicaments sur les tablettes, les traitements dans les hôpitaux et les chances réelles pour les patients. C'est une Europe qui coopère, qui produit, qui protège ses citoyens.

Madame le Président, nous parlons de deux choses très importantes. Nous parlons de l'environnement et de la santé. Les deux sont des choses essentielles. Nous parlons des choses les plus importantes que l'homme a, comme sa santé, respectivement ce que nous laisserons derrière nous. La mise en œuvre de la directive de l’UE relative au traitement des eaux urbaines résiduaires est une étape importante pour la protection de l’environnement et la santé publique, mais nous devons être conscients des risques potentiels pour la sécurité de l’approvisionnement en médicaments dont nous avons tant besoin. Il est essentiel de veiller à ce que tous les traitements restent accessibles aux patients et que nous disposions de chiffres clairs sur l'impact financier des nouvelles mesures. Nous devons également faire la distinction entre les médicaments génériques et les médicaments innovants, compte tenu des différences significatives dans les marges bénéficiaires, c’est-à-dire la durabilité de tout coût supplémentaire, afin de ne pas avoir d’incidence négative sur la disponibilité des médicaments essentiels. Dans le même temps, le principe consacré par le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne selon lequel le pollueur-payeur doit être respecté afin que les coûts soient supportés par ceux qui mettent sur le marché des substances micropolluantes. Ce n'est que par l'équilibre, et c'est le mot, l'équilibre entre la protection de l'environnement et l'accès aux médicaments, que nous pourrons avoir une politique durable et équitable.

Madame la Présidente, notre collègue Veryga vient de mentionner la question: Où commence la santé? La santé commence à la maison, la santé commence à l'école, la santé commence souvent dans la cuisine. L'obésité est souvent présentée comme le résultat de mauvais choix individuels. Mais la réalité est plus complexe que cela, comme nous le savons tous. Pour beaucoup de gens, l'obésité n'est pas simplement un choix. Elle est le résultat des conditions sociales, économiques et environnementales dans lesquelles ils vivent. Nous aimons dire que chacun de nous est responsable de sa propre santé. Dans une certaine mesure, c'est vrai. Mais que se passe-t-il lorsque l'option la plus saine est également la plus chère? Ça ne ressemble pas à quelque chose de très inconnu, n'est-ce pas? Lorsque l'information existe, mais que l'argent fait défaut, les ressources font défaut. Pensons à une mère célibataire avec deux enfants. Elle travaille dur, veut le meilleur pour sa famille et sait qu'une alimentation saine est importante. Mais lorsqu'ils doivent choisir entre des aliments transformés moins chers et des produits frais et plus chers, le choix n'est plus réel, mais imposé par le budget. Les politiques de santé publique doivent donc tenir compte de ces réalités. La prévention de l'obésité signifie non seulement des campagnes d'information, mais aussi un accès réel à des options saines, à une alimentation nutritive abordable, à l'éducation, à un espace pour l'activité physique et au soutien des familles vulnérables. C'est là que commence notre réponse politique.

Madam President, President Lagarde, dear colleagues, European citizens are asking a simple question: can we bring inflation down and rebuild confidence that the economy will deliver opportunity again, and that it will do it in a sustainable fashion? The ECB is doing the hard work of restoring price stability. Now, Europe's political responsibility is to make that stability translate into investment, productivity and good jobs. I listened to your speech earlier very carefully, President Lagarde, and it seems to me that three objectives are particularly important in order to achieve that. First, credibility through clarity. In an age of misinformation and uncertainty, people need to understand not only what the ECB decides, but also why. More transparency on the analyses, the scenarios and the distributional effects strengthens trusts and therefore makes the monetary policy more effective. Second, a stronger financial financing ecosystem in Europe is important for Europe's businesses, it's essential. We need faster progress on the capital markets union and completion of the banking union so that innovative firms, especially SMEs and scale-ups, can access funding across borders with less fragmentation and less red tape. Europe should not be the continent where savings are abundant – as you mentioned in your speech – but risk capital is still very scarce. Third, European sovereignty in payments and resilience in the digital age. A digital Europe can be a public anchor for European payments, but it must also be designed to protect privacy, financial stability and coexist with cash while supporting Europe's payment innovators. Independence is essential, accountability is equally essential.

Madame la Présidente, chers collègues, que se passerait-il si nous apprenions aujourd'hui qu'à partir du 1er mars, les patients européens seront à court de la moitié de leurs médicaments de base? Cela semble impossible, mais ce n'est pas le cas. Nous vivons dans un monde de menaces, de sanctions, de rupture des chaînes d'approvisionnement du jour au lendemain. Les dépendances stratégiques peuvent être utilisées comme armes. Je l'ai vu avec du gaz russe. Les gens ne savent pas ce que vous avez appris ici: 80% des médicaments de base utilisés en Europe dépendent des matières premières et de la production en dehors de l'Union européenne. La législation sur les médicaments critiques que nous proposons ici aujourd’hui est une réponse à l’autonomie stratégique européenne. Elle définit clairement ces médicaments, renforce la production, crée des stocks communs et un véritable mécanisme de solidarité entre les États membres. Selon ma proposition, ce mécanisme est également ouvert à la République de Moldavie, en tant que pays candidat, par le biais de la passation conjointe de marchés et de la coopération. Il s'agit d'un texte équilibré, mais surtout d'un acte de sécurité européenne.

Madame la Présidente, Mesdames et Messieurs, le mécanisme de l'Union européenne pour l'État de droit n'est pas seulement la bureaucratie, c'est notre système d'alerte précoce pour quelque chose, à savoir la capture politique du système judiciaire. C’est ce qui s’est passé en Pologne, où l’Union européenne a appliqué l’article 7 et où la Cour de justice de l’Union européenne a appliqué des sanctions d’un million d’euros par jour pour le régime disciplinaire qui affectait l’indépendance des juges. C'est ce qui s'est passé en Hongrie, dernièrement en effet, où la conditionnalité budgétaire a été utilisée. Le Conseil a décidé de suspendre plus de 6 milliards d'euros des fonds de cohésion. En Roumanie, les signaux indiquent un risque différent, non pas une capture politique directe, mais une capture de l'intérieur du système. Lorsque des dizaines de milliers d'affaires se terminent par le mécanisme de prescription, annulant des centaines ou des milliers d'années de travail accumulé de policiers, de magistrats honnêtes, lorsque les lanceurs d'alerte et les professionnels qui ont eu du courage sont laissés sans protection, lorsque les institutions semblent plutôt promptes à résoudre le plagiat et les vols de politiciens, que de rendre justice aux citoyens et à l'argent public, la confiance du public dans la justice s'effondre. Vaclav Havel a déclaré que l'état de droit n'est pas une fin en soi, mais une condition de la dignité humaine. Montesquieu a averti qu'il n'y avait pas de tyrannie plus dangereuse que celle exercée sous le couvert de la loi au nom de la justice. Ces jours-ci, des centaines de magistrats roumains et des dizaines de milliers de Roumains disent la même chose dans les rues.

Monsieur le Président, nous parlons souvent de la sécurité de l'Europe ces dernières années, et il est bon que nous le fassions au moins maintenant, à la 12e heure. La sécurité de l’Europe et des Européens commence par la protection des frontières, mais aussi par quelque chose de très simple à l’intérieur de ces frontières: un patient qui reçoit son traitement à temps, que ce soit à Bacau, Budapest, Berlin ou Bruges. Aujourd'hui, notre autonomie stratégique en matière de médicaments est fragile. 80% des ingrédients pharmaceutiques importés dans l'Union européenne proviennent de seulement cinq pays et la Chine à elle seule en couvre 45%. La production de médicaments a quitté l'Europe et la dépendance est désormais dramatique. Pour les médicaments génériques, à la base des traitements quotidiens, entre 60 et 80% des substances utilisées en Europe sont fabriquées en Inde et en Chine. Plus de 80% est le pourcentage quand il s'agit d'antibiotiques. Il ne s'agit plus seulement d'une branche économique, il s'agit de sécurité. Nous n'avons pas besoin d'être en guerre pour faire l'expérience du manque de médicaments, les pénuries de certains médicaments ne sont plus des exceptions, ils se trouvent dans n'importe quel pays à l'ouest, à l'est, plus riches ou moins riches. Plusieurs pays de l'UE ont des réglementations sur les stocks de médicaments, allant de quelques semaines à quelques mois de stocks. Mais voici une autre course: Si chaque pays se sauve, il peut noyer les autres. D'importants stocks de médicaments en Allemagne, en France et au Danemark peuvent signifier que les patients en Roumanie, à Chypre et en Hongrie sont à court de médicaments pour le jour ou la semaine suivant. Nous avons adopté ici une législation pour une Europe plus sûre, une Europe qui est sûre non seulement à ses frontières, mais aussi pour tous les patients.

Madame la Présidente, le cancer n'est pas seulement un problème de santé, c'est aussi un test de nos valeurs européennes. Derrière chaque statistique, il y a une mère, une sœur, une fille, une femme, un ami. Et bien trop souvent, les chances de survie dépendent du type d'assurance dont ils disposent, de leur statut social ou du pays dans lequel ils vivent. En Roumanie, les taux de dépistage sont parmi les plus bas d'Europe, comme dans d'autres pays d'Europe centrale et orientale. L'écart est inacceptable. Nous devons faire de la lutte contre le cancer une priorité européenne. De l’initiative «L’UE pour la santé» aux programmes de cohésion et de recherche, chaque euro devrait stimuler l’innovation, la détection précoce et le dépistage équitable dans l’ensemble de l’Union européenne. Chaque femme, que ce soit à Bucarest, à Sofia ou à Paris, mérite la même chance de vivre. En tant qu'homme, je suis un allié parce que la santé des femmes n'est pas seulement une cause féminine, c'est une cause européenne. Et l'Europe doit protéger, non par des paroles, mais par l'action, en se tenant aux côtés de chaque femme, dans chaque pays, à chaque instant. Voilà à quoi devrait ressembler notre Union européenne de la santé.

Monsieur le Président, chers collègues, en Roumanie, nous avons déjà vu ce que signifient les vagues de chaleur, c'est-à-dire les personnes âgées qui s'évanouissent aux arrêts de bus à Bucarest, les agriculteurs qui regardent leurs cultures brûler, les travailleurs en Espagne et en Italie qui s'effondrent sous le soleil, ce ne sont pas des statistiques. Ce sont nos voisins, nos familles. L'été dernier, dans seulement 12 villes européennes, les vagues de chaleur ont tué plus de 2 300 personnes. Je ne peux qu'imaginer quel est le nombre réel à travers le continent. Au-delà des vies perdues, les hôpitaux sont touchés, les enfants manquent l'école et les récoltes sont détruites. Nous ne pouvons pas attendre. Nous devons investir dans des maisons qui restent fraîches, dans des agriculteurs qui ont besoin de cultures résilientes, dans l'irrigation et dans des systèmes de santé capables de protéger les plus vulnérables. Nous devons planter des arbres capables de survivre aux nouveaux climats. Ce sont les arbres qui fourniront un abri à nos enfants. Nous devons accélérer la transition écologique. La planète est à court de patience. Notre peuple, cependant, s'attend toujours à ce que nous agissions.

Madame la Présidente, nous n'avons généralement pas le temps de raconter des histoires ici. Je vais commencer aujourd'hui par une histoire: Le 21 septembre 2016, j'étais ministre de la Santé en Roumanie. 2016! L'Institut national de la santé publique m'a alors informé d'une augmentation de 7 à 675 cas confirmés de rougeole en Roumanie. Depuis le 21 septembre 2016, nous avons déclaré une épidémie de rougeole en Roumanie. Depuis lors, l'épidémie de rougeole en Roumanie n'a pas pris fin. Plusieurs gouvernements, dirigés par des socialistes, ont suivi. Ces socialistes, ces mêmes socialistes qui refusent aujourd'hui de soutenir le seul candidat pro-européen dans la course à la présidence. Et aujourd'hui, selon l'Organisation mondiale de la santé, la Roumanie est en tête du classement des cas de rougeole signalés en 2024 - plus de 30 000. Les pays suivants sont le Kazakhstan, la Fédération de Russie, l'Azerbaïdjan et le Royaume-Uni. Si l'Union européenne, Mesdames et Messieurs, fait quelque chose dans le domaine de la santé, alors l'une des priorités doit être les maladies infectieuses. Dans mon pays, le taux de vaccination contre la rougeole avec la première dose est de 78%, la seconde de 62%. Seuls quatre pays de l'UE, dans l'ensemble de l'Union européenne, atteignent le seuil recommandé de 95 %. Ces pays méritent des félicitations et ces pays sont: Hongrie, Malte, Portugal et Slovaquie. Mais de tous les cas de rougeole dans l'Union européenne, 87% proviennent de Roumanie en 2024, 87%! Dans l'Union européenne, Mesdames et Messieurs, et dans le monde entier aujourd'hui, une bataille est menée contre la vérité et contre la science. J'ai vu en Roumanie, j'ai vu dans d'autres États à travers le monde comment la vérité scientifique est piétinée par les politiciens et d'autres forces de la société. Si nous voulons une Union européenne qui protège réellement les citoyens, alors, Mesdames et Messieurs, c'est la bataille que nous devons gagner. Les forces politiques responsables et la société civile honnête doivent agir fermement contre la désinformation criminelle avec des faux médicaux, parce que la plupart des forces extrémistes dont nous parlons aujourd'hui, la plupart des forces politiques qui se développent sur le mensonge et la désinformation, les forces politiques que nous combattons ici et dans nos pays, soyons honnêtes, ont grandi sur le dos de l'événement planétaire le plus traumatisant de la dernière décennie. Et c'était certainement la pandémie. Si nous perdons la science et la vérité comme base fondamentale de la réalité, la société elle-même, toutes nos sociétés ne pourront pas survivre.

Monsieur le Président, Monsieur le Commissaire, le budget n'est pas avant tout une question d'argent, mais de priorités; D'où nos propositions concrètes pour ce budget. Le budget de l'UE doit aider les entreprises à être plus compétitives dans un marché unique européen. Il doit également assurer la sécurité dans toute l'Europe et avoir un impact visible et concret sur la vie des gens, dans de meilleurs hôpitaux, des logements abordables, des écoles modernes, afin que les mensonges populistes et la faute sur les étrangers, les immigrants et les autres ne soient pas couronnés de succès. Regardez le premier tour de l'élection présidentielle en Roumanie si vous aviez encore besoin de preuves. Pour un patient atteint d'une maladie rare, le plus important est que son traitement ne dépende pas seulement du budget du pays dans lequel il est né, mais que la famille du patient ressente la solidarité européenne. L'Europe a besoin non seulement d'une vision, mais aussi d'une connexion honnête avec les gens. Si nous voulons que les Européens croient en l'avenir de l'Union, nous devons leur montrer qu'ils sont au cœur de cet avenir.

Monsieur le Président, Monsieur le Commissaire, Mesdames et Messieurs, dans l'Europe d'aujourd'hui, un enfant atteint d'une maladie rare a des chances de vie complètement différentes selon le pays dans lequel il est né. Dans certains États membres, il n’y a tout simplement pas de ressources pour le diagnostic ou le traitement, parfois précisément parce que nous parlons de maladies rares et que nous manquons de l’expérience nécessaire. Ça ne peut pas exister. Les familles doivent se battre seules. Nous avons un besoin urgent d'un plan d'action européen pour les maladies rares, qui permette un accès réel aux traitements dans d'autres États membres, où l'expertise nécessaire est disponible. L'Europe, ensemble, peut souvent faire ce que les États membres seuls ne pourront jamais faire. Je demande donc à la Commission européenne de travailler avec le Parlement et toutes les parties concernées à l'élaboration de ce plan, car l'Union européenne signifie non seulement la liberté de voyager, mais aussi la liberté de recevoir le bon traitement à temps, quel que soit l'endroit où vous vivez. Construisons! Nous avons déjà une base solide, nous avons la directive sur les soins de santé transfrontaliers, nous avons le règlement sur la coordination des systèmes de sécurité sociale. Construisons ensemble sur cette base! La vie de ces enfants ne peut pas attendre.

Monsieur le Président, nous avons ici un premier produit législatif de la nouvelle Commission, et je remercie le commissaire d'avoir tenu parole pendant les 100 premiers jours. Je tiens également à remercier tous ceux qui ont contribué, en particulier ceux de Alliance pour les médicaments critiques. Aujourd'hui, nous avons une étape nécessaire pour protéger les patients en Europe de la crise des médicaments essentiels. En Roumanie, nous avons été témoins de situations alarmantes: Les hôpitaux d’oncologie roumains, en particulier les hôpitaux d’oncologie pédiatrique, signalent fréquemment l’absence de médicaments essentiels pour différents types de cancer, compromettant ainsi les chances des enfants et des adultes d’obtenir un traitement équitable. Les hôpitaux de Satu Mare en Roumanie ont récemment fait face à un manque d'hydrocortisone. En outre, de nombreux médicaments antiépileptiques font encore défaut, en particulier pour les enfants et pas seulement. Cette loi propose l’indépendance stratégique, la coordination des politiques en matière de stocks, la production européenne et la coordination des marchés publics et peut en effet réduire la dépendance à l’égard des chaînes d’approvisionnement mondiales et améliorer l’accès des Européens aux médicaments. Toutefois, en l'absence de mécanismes de mise en œuvre clairs, de budgets adéquats et de sanctions en cas de non-respect, cet acte risque de ne rester qu'une déclaration d'intention.

Madame la Présidente, félicitations aux rapporteurs, félicitations à la Commission pour la réalisation d'aujourd'hui. Aujourd'hui, l'Union européenne ne se contente pas de réaffirmer son soutien à la République de Moldavie. Aujourd'hui, l'Union européenne franchit une étape décisive pour l'avenir que méritent les citoyens de la République de Moldavie. Un avenir de prospérité, de véritables réformes, une économie qui crée des opportunités pour tous. Là où la Russie tente de tromper avec une fausse propagande, la Moldavie choisit l'Europe, et l'Europe tient sa parole. Grâce à ce programme de 2 milliards d'euros, nous investissons non seulement dans les infrastructures, l'énergie, mais aussi dans l'avenir de chaque enfant, dans la sécurité de chaque famille, dans le pouvoir de chaque entrepreneur qui croit en une Moldavie européenne. Nous savons que les défis sont grands, mais nous savons aussi que les citoyens de la République de Moldova ont démontré à maintes reprises qu'ils avaient le courage et la détermination d'aller de l'avant. Aujourd'hui, non seulement l'Union européenne soutient la Moldavie, mais elle y croit. Les faits le prouvent. L'avenir est entre vos mains, chers citoyens de la République de Moldova, nous sommes proches.

Monsieur le Président, Monsieur le Commissaire, le manque de médecins et, en général, de personnel médical dans les hôpitaux et au-delà est déjà une réalité, et c'est dramatique. En 2024, l'hôpital d'urgence pour enfants de Brasov, la sixième ville de Roumanie, comptait trois services avec un seul médecin et un autre service, le service de néphrologie, qui a fermé ses portes après la retraite du seul médecin de ce service. Il s'agit d'un exemple dramatique illustrant la situation dangereuse de manque de personnel de santé en Roumanie, mais aussi dans l'Union européenne. Environ 1,2 million de médecins, d'infirmières et de sages-femmes devraient trouver du travail, ils devraient venir dans les systèmes de santé de l'Union européenne dans les années à venir. Il s’agit du déficit déjà en 2022. Vingt pays européens sur 27 ont déjà signalé des pénuries de personnel de santé, plus d'un tiers des médecins et infirmiers âgés de 55 ans ou plus prenant leur retraite. C'est une crise silencieuse pour l'instant, mais elle met déjà la vie en danger. Nous avons besoin d'un plan élaboré par la Commission, les États membres, débattu ici au Parlement et avec le Conseil, et nous devons nous rappeler que le manque de médecins et d'infirmières deviendra bientôt une question urgente.

Madame la Présidente, aujourd'hui, je m'adresse à vous non seulement en tant qu'homme politique, mais aussi en tant que citoyen de Bucarest, la capitale qui présente le risque sismique le plus élevé de l'Union européenne. En 1977, un tremblement de terre dévastateur de plus de 7 sur l'échelle de Richter a fait plus de 1 500 morts et plus de 11 000 blessés. Il est certain qu'un tel tremblement de terre se reproduira. Aujourd'hui, près de 50 ans après cela, la moitié des écoles en Roumanie ont été construites avant 1977. Il compte également près de 10 000 écoles et probablement la moitié des hôpitaux roumains. Cela signifie que 2 millions d'enfants et des dizaines de milliers de patients sont exposés à un risque sismique dans mon pays. Si un tremblement de terre comme celui de 1977 frappait à nouveau, les conséquences seraient catastrophiques. Aucun pays européen ne peut faire face seul à une telle catastrophe. Des interventions rapides et des soins médicaux aux abris et à la reconstruction, nous avons un besoin urgent de renforcer les mécanismes de coordination européens. J'invite le Parlement, tant la Commission européenne que les autorités nationales, à accroître les investissements et à se préparer.

Monsieur le Président, la crise de la santé mentale sur notre continent jette une longue ombre à travers l'Europe. Comme vous l'avez dit, Monsieur le Commissaire, c'est une épidémie silencieuse. Peu de problèmes, cependant, sont plus graves et menaçants que les problèmes de santé mentale de nos enfants. Bien que l'aspect médical soit primordial, je veux aborder la crise d'un point de vue sociétal, intrinsèquement lié au fléau de la pauvreté infantile. L'Europe n'est pas pauvre en moyenne, mais il y a encore beaucoup de cas où la faim, l'insécurité et le manque d'opportunités sont des réalités quotidiennes. C'est l'expérience de trop d'enfants à travers l'Europe vivant dans l'extrême pauvreté, et le stress de l'existence pure a un impact profond sur leur esprit en développement. La recherche montre un lien clair entre la pauvreté des enfants et le risque accru de problèmes de santé mentale. Ces enfants sont confrontés à des taux plus élevés d'anxiété, de dépression, de dépendances et de troubles du comportement. Ils sont plus susceptibles de faire l'expérience de l'exclusion sociale et de lutter sur le plan académique. Et ce n'est pas seulement une tragédie personnelle pour ces enfants, c'est une crise pour notre société. Ces enfants sont notre avenir et leur bien-être en santé mentale affecte leur capacité à apprendre, à nouer des relations saines et à contribuer à nos communautés. Éradiquer l'extrême pauvreté des enfants n'est pas seulement un acte de compassion, c'est un investissement dans une société plus saine. Nous avons besoin de filets de sécurité sociale, garantissant aux familles un soutien financier adéquat et un accès aux services essentiels. Nous devons investir dans le développement de la petite enfance. Et nous devons nous attaquer aux inégalités.

Monsieur le Président, Monsieur le Commissaire, Mesdames et Messieurs, chers collègues, le paysage des dispositifs médicaux de l'Union européenne est en pleine mutation. Les anciennes règles n'étaient tout simplement pas équipées pour gérer les progrès incroyables que nous avons vus au cours des deux dernières années. Pensons aux logiciels sophistiqués, aux nanotechnologies, à l'impression 3D: changeurs de jeu qui exigent un cadre réglementaire moderne. D'autre part, si nous sommes honnêtes, les incidents passés ont soulevé de graves préoccupations en matière de sécurité. Nous avons besoin de réglementations plus strictes pour garantir que la sécurité des patients est primordiale. C'est là qu'intervient le Règlement sur les dispositifs médicaux. À l'heure actuelle, nous sommes confrontés à un goulot d'étranglement dans les organismes notifiés, à une complexité et à des coûts accrus pour les fabricants, ainsi qu'à des retards dans la mise en œuvre de la base de données Eudamed. La révision du règlement relatif aux dispositifs médicaux stimulera la compétitivité de l'industrie, les investissements et la recherche. En tant que libéral, tout cela me tient à cœur parce que je pense que l'avancement de l'industrie médicale est la clé pour fournir des services médicaux de qualité à nos patients. Dans le même temps, la médecine n'est pas seulement une industrie et une entreprise. Je soutiendrai une réglementation qui favorise l'industrie médicale tant que je peux voir une garantie claire que toutes les avancées sont dans le meilleur intérêt de nos patients.