Sobre qué Catherine ha hablado.

Señora Presidenta, señor Vicepresidente, querida Margaritis Schinas, el reto de la legislación farmacéutica es convertir a Europa en una potencia estratégica para el desarrollo y la producción de medicamentos, una potencia protectora. Estamos construyendo esta Europa de los medicamentos de manera justa, con la cooperación voluntaria entre los Estados miembros, en particular sobre el precio de los medicamentos, la ampliación de las compras conjuntas para muchos tratamientos, incluso contra las enfermedades raras, y también la imposibilidad de prohibir o restringir el acceso a los anticonceptivos y medicamentos abortivos en Europa. Lo construimos de forma segura, con evaluaciones exigentes, con el compromiso de todas las partes interesadas en la lucha contra la escasez, con exenciones hospitalarias para la preparación de terapias innovadoras, lo más cerca posible de los pacientes. Lo construimos de manera innovadora, juntos: grandes centros de investigación, empresas emergentes, bioclusters, I+D, unidades de producción, innovación disruptiva, digital, IA. Lo estamos construyendo incentivado y simplificado, con estabilidad legal para los inversores en Europa y flexibilidad regulatoria para adaptarse a los próximos 20 años. Lo construimos sostenible, con una mejor gestión de los riesgos ambientales y los equilibrios biológicos, también con la transición a los envases para dispensar la cantidad adecuada prescrita. Nuestro trabajo en este paquete legislativo hace avanzar la Unión de la Salud que esperan los europeos, una ambición que tenemos en mente.

Señora Presidenta, señora Comisaria, se estima que la esperanza de vida ha aumentado en cinco años entre 2000 y 2015, aunque existen diferencias entre las regiones del mundo. Este aumento está relacionado principalmente con el progreso de la salud. Al mismo tiempo, sin embargo, el envejecimiento de la población va acompañado de un aumento en la prevalencia de enfermedades crónicas y cánceres, lo que cuestiona la garantía de acceso a la atención y la capacidad de los sistemas de salud para no dejar a nadie atrás. El objetivo debe ser mejorar la esperanza de vida saludable. Para ello, la prevención tiene un papel importante. El componente de prevención es particularmente exitoso en el Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer, que se sabe que es prevenible para el 40% de los cánceres. Los factores de riesgo específicos también ayudan a controlar muchas otras patologías cuyo riesgo aumenta con la edad. Como tal, lamentamos que la revisión de la legislación sobre los productos del tabaco y el etiquetado nutricional aún no esté completa, al igual que el Reglamento sobre sustancias químicas y su clasificación. La multidisciplinariedad de la prevención está en el centro del principio consagrado en nuestros tratados: «La salud en todas las políticas". . . La salud, de hecho, en las políticas relacionadas con el medio ambiente y el clima, el empleo, el deporte, la educación, la vivienda y toda la lucha contra las desigualdades. Todas estas son palancas para mejorar la salud de nuestros ciudadanos a lo largo de sus vidas.

Señor Presidente, señor Comisario, Señorías, la propuesta de revisión de la legislación sobre productos sanitarios y productos sanitarios in vitro se publicó el 26 de septiembre de 2012, tras la tragedia sanitaria de las prótesis mamarias PIP, que habla - ¡oh cuánto! – al médico del hospital que era entonces. Diez años después, la aplicación de esta legislación sigue siendo objeto de debate. Desafortunadamente, debemos admitir que la aplicación de estas regulaciones está lejos de resolverse. No solo porque hay muy pocos organismos notificados, en particular los responsables de la certificación, sino también por la falta de anticipación y la falta de personal especializado. Desde hace varios meses, todos los que participan en esta evaluación han venido haciendo esta observación y alertando a las autoridades competentes, los fabricantes y los organismos notificados. Responder con soluciones pragmáticas que sean aceptables para todos es, por supuesto, necesario. Si nos vemos obligados a adaptar de nuevo el Reglamento para evitar interrupciones del suministro que podrían ser peligrosas para los pacientes, esta adaptación debe concebirse de manera muy provisional, porque no se trata de cuestionar esta regulación necesariamente ambiciosa porque es absolutamente necesaria para la seguridad de los pacientes europeos, especialmente para los dispositivos de alta criticidad. Dado que la seguridad de los pacientes no puede ser en sí misma una variable de ajuste, las normas sanitarias son absolutamente esenciales en nuestra legislación europea.

Señora Presidenta, señor Comisario, Señorías, este acuerdo ilustra nuestro deseo de una transición ecológica que no deje a nadie atrás: – porque protegerá a millones de trabajadores, en particular en la renovación de edificios y baterías y su reciclado; – porque protegerá sus puestos de trabajo al no excluirlos debido a un exceso de plomo en la sangre, al tiempo que los controlará mejor (evitamos lo que podría haber sido un plan social amplio); porque protegerá sectores enteros de actividad —por ejemplo, el sector del patrimonio cultural— al establecer un período transitorio para la introducción de medidas esenciales de protección; – porque protegerá a las mujeres en el mercado laboral evitando medidas discriminatorias en el control del plomo en sangre. También es un acuerdo que ilustra la ambición progresiva de nuestro Parlamento en materia de salud en el trabajo. La aprobación de este acuerdo otorgará un mandato a la Comisión Europea para que comience a trabajar para proteger a los trabajadores de todos los alteradores endocrinos.

Señora Presidenta, señora Comisaria, la crisis de la COVID-19 nos ha mostrado cómo cualquier toma de decisiones en materia de prevención, gestión y tratamiento de una enfermedad depende de la disponibilidad y el análisis de datos sanitarios fiables, seguros, comparables e incluso interoperables. Esta crisis ha puesto de manifiesto los amplios beneficios de establecer un auténtico espacio europeo de datos sanitarios. Este nuevo espacio de intercambio de datos sanitarios: los ciudadanos obtengan, compartan y supervisen sus datos sanitarios personales en todos los Estados miembros, reforzando así las condiciones adecuadas para la libre circulación de los europeos; profesionales de la salud para mejorar la prevención, el diagnóstico y el tratamiento, y para garantizar una atención más segura y eficaz evitando interrupciones en las vías; que los investigadores accedan a más datos sanitarios (y más sólidos) para la investigación y la innovación, al tiempo que son menos costosos; que la industria acelere el desarrollo de nuevos medicamentos y productos sanitarios a través de este intercambio de datos más amplio; los responsables políticos y los reguladores desarrollen políticas más basadas en datos contrastados y sistemas sanitarios más resilientes. En el pleno respeto de la protección de datos, la Unión Europea debe aprovechar rápidamente el enorme potencial del Espacio Europeo de Datos Sanitarios para prevenir, diagnosticar y tratar mejor las enfermedades en todos los Estados miembros de la misma manera.

Señor Presidente, señor Comisario, Señorías, todos hemos tomado conciencia, en toda Europa, de que el modelo actual ya no nos garantiza el acceso a los medicamentos, incluso a los medicamentos esenciales, en ninguna situación. Con el objetivo de la autonomía estratégica que usted apoya, señor Comisario, una ley europea sobre medicamentos esenciales serviría a nuestra ambición de preservar, en igualdad de derechos, a todos los europeos de la pérdida de oportunidades frente a la enfermedad debido a la falta de medicamentos. Esta ley debe redactarse en estrecha relación con la importante revisión de la legislación farmacéutica europea que estamos iniciando hoy. Por lo tanto, con un portal europeo para la trazabilidad de los flujos de medicamentos capaz de permitir, en caso de escasez, una distribución conjunta de las existencias entre los Estados miembros, mediante compras conjuntas negociadas a escala europea, pero también mediante la reubicación de ingredientes activos críticos en Europa, avanzando al mismo tiempo hacia una producción descarbonizada en consonancia con el Pacto Verde, mediante la armonización de los ensayos clínicos y la comercialización, mediante la multiplicación de «biogrupos», ecosistemas de innovación en Europa y un fuerte apoyo a la innovación y la investigación, estos textos deben construir una nueva política de medicamentos que sea atractiva para una Europa soberana, solidaria y sostenible.

Señor Presidente, señor Comisario, Señorías, el amianto es una tragedia a largo plazo. Para aquellos que han estado expuestos, estos son años de ansiedad por temer el diagnóstico de cáncer. Cuando finalmente se diagnostica la enfermedad, rastrear su origen no es fácil, décadas después de la exposición. El texto que estamos a punto de votar representa un paso importante en la prevención de los cánceres profesionales mediante la adopción de medidas de protección adecuadas. Y también es un texto que elimina las excepciones a la supervisión médica y el registro de exposiciones. A partir de ahora, todos los trabajadores expuestos, incluso esporádicamente, podrán beneficiarse de estas disposiciones esenciales para establecer el origen profesional de una enfermedad. Le debemos estos avances a Véronique Trillet-Lenoir, para mí una colega de mucho tiempo en el campo de la oncología, a quien también deseo rendir homenaje. Estamos tomando la antorcha para seguir construyendo con rigor y determinación una Europa ambiciosa y social en materia de salud.