10
Apr
2024
Ansehen
Unionskodex für Humanarzneimittel - Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur (gemeinsame Aussprache - Maßnahmenpaket Arzneimittel)
Frau Präsidentin, Herr Vizepräsident, lieber Margaritis Schinas, die Herausforderung der Arzneimittelgesetzgebung besteht darin, Europa wieder zu einer strategischen Entwicklungs- und Produktionsmacht für Arzneimittel und zu einer Schutzmacht zu machen. Dieses Europa der Arzneimittel bauen wir gerecht auf, mit der freiwilligen Zusammenarbeit zwischen den Mitgliedstaaten, insbesondere in Bezug auf die Arzneimittelpreise, die Ausweitung der gemeinsamen Beschaffung für viele Behandlungen, auch für seltene Krankheiten, und die Unmöglichkeit, den Zugang zu Verhütungs- und Abortungsmitteln in Europa zu verbieten oder einzuschränken. Wir bauen es sicher auf, mit anspruchsvollen Bewertungen, mit dem Engagement aller Interessenträger bei der Bekämpfung von Engpässen, mit Krankenhausausnahmen für die Vorbereitung innovativer Therapien, so nah wie möglich an den Patienten. Wir bauen es innovativ, gemeinsam: große Forschungszentren, Start-ups, Biocluster, R&D, Produktionseinheiten, disruptive Innovation, digital, KI. Wir schaffen Anreize und vereinfachen sie mit rechtlicher Stabilität für Investoren in Europa und regulatorischer Flexibilität, um sich an die nächsten 20 Jahre anzupassen. Wir bauen es nachhaltig auf, mit einem besseren Management von Umweltrisiken und biologischen Gleichgewichten, mit dem Übergang zu einer Verpackung, um die vorgeschriebene Menge zu liefern. Unsere Arbeit an diesem Legislativpaket bringt die Gesundheitsunion voran, die die Europäerinnen und Europäer erwarten – ein Ziel, das wir verfolgen.