24
Nov
2022
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Revisión del Reglamento sobre los productos sanitarios: cómo garantizar la disponibilidad de los productos sanitarios (debate)
Señor Presidente, colegas, quiero absolutamente ver la aplicación plena y efectiva del Reglamento sobre productos sanitarios, porque es extremadamente importante para los pacientes y para quienes prestan su atención médica dar garantías sobre la seguridad y la eficacia de estos productos. Pero no quiero que se desarrolle una situación en la que se produzca una escasez —o, como algunos temen, una falta de disponibilidad— de productos vitales. Los médicos dicen que ya están luchando con la escasez y temen que esta situación se vuelva mucho más grave. La lentitud en la aplicación de la legislación sobre productos sanitarios y la limitada capacidad de los organismos notificados han dado lugar a esta situación. Sin una acción urgente, esta situación solo empeorará y esta escasez afectará a los pacientes y al sistema sanitario. Por lo tanto, señor Comisario, acojo con satisfacción su declaración de hoy de que en diciembre presentará propuestas claras para abordar esta situación. Espero que esto incluya propuestas para una solución legislativa específica que proteja los dispositivos que ya están en el mercado. Lo que necesitamos, también, es un período de transición específico o adaptado para algunos dispositivos.