Ce règlement vise à renforcer la sécurité d'approvisionnement et la disponibilité des médicaments critiques au sein de l'UE. Il établit un cadre pour diversifier les chaînes d'approvisionnement et encourager les investissements dans les capacités de production locales. Une attention particulière est accordée aux médicaments plus anciens et sans brevet, via des incitations financières et des procédures d'autorisation accélérées. L'harmonisation des mesures nationales doit éviter la fragmentation et renforcer le marché intérieur. L'objectif est d'accroître l'autonomie stratégique de l'UE dans le secteur de la santé.