El reglamento tiene como objetivo fortalecer la seguridad del suministro y la disponibilidad de medicamentos críticos en la UE. Establece un marco para diversificar las cadenas de suministro e incentivar inversiones en capacidades de producción local. Se presta especial atención a medicamentos antiguos y sin patente mediante apoyos financieros y procedimientos de aprobación acelerados. La armonización de medidas nacionales busca evitar la fragmentación y fortalecer el mercado interior. A largo plazo, se busca aumentar la autonomía estratégica de la UE en el sector sanitario.